常州市海（hǎi）源（yuán）幹燥設備有限公司 CHANGZHOU HAIYUAN DRYING EQUIPMENT CO., LTD

 噴霧幹燥技術是用噴霧的（de）方（fāng）法，使物料以霧滴狀態分散於熱氣（qì）流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質的過程，使溶劑(包括水和（hé）有機溶媒)迅速蒸發為氣體，達到幹燥的目的。噴霧幹燥技術在我國製藥（yào）行業中應用廣泛，在口服固體製劑（jì）領域，常用於高熱敏性藥品和料液濃縮（suō）過程（chéng）中易分解藥品的幹燥。所得產品（pǐn）粒度細小、均勻，流（liú）動性和速溶性好（hǎo）。
  口服原料藥的工藝（yì）要求：口服固體製劑種類（lèi）繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧幹（gàn）燥機設（shè）計製造的過程中，^好針（zhēn）對（duì）不同的品種做不同的設（shè）計，以達（dá）到設備（bèi）和工藝相適應的理想狀態。固體製劑（jì）生產在選用噴（pēn）霧幹燥機（jī）時，經常會提出下麵所列的一（yī）些要求：
  一.潔（jié）淨要求
  原料藥生產的主要工序需要在十萬級的（de）潔淨環境中進行，噴霧幹燥就是質量（liàng）控製的重（chóng）要工（gōng）序。噴霧幹燥機接（jiē）觸物料的（de）部分，要采用（yòng）不鏽鋼材質，對（duì）於酸腐蝕性較強的物料，^好選用316L不鏽鋼。幹燥腔、旋風分（fèn）離器、過濾器等直接接觸物（wù）料的部件，應內壁光滑，無死角，易於清掃，易於拆卸，方便（biàn）清洗。噴霧幹（gàn）燥（zào）機往往會體係龐大，因此不能整體都放在潔淨區域，經常隻將收集物料的部分放在潔淨區，這就要（yào）求係統密閉性能好，以防外部汙染不會係統。
  二（èr）.避免（miǎn）粘壁
  粘壁現象迄今為止仍然是妨礙噴霧幹燥機正常操作的一個（gè）突出問題（tí），固體製劑(特別是中藥（yào）)的噴霧幹燥（zào）過程尤為明顯。物料粘壁（bì）不僅不利於收集操作（zuò），而且（qiě）隨著時間的延長，敏感的粘壁物料會發生（shēng）變質，變為（wéi）不合格物料。從工藝角度出發，解決手段包括選（xuǎn）用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的餘地（dì）不是很（hěn）大，因（yīn）此必須從設備的角度尋求根（gēn）本的解決方（fāng）案。國內外^對（duì）幹燥過（guò）程中的粘壁（bì）和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。
  以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
  1.采（cǎi）用（yòng）夾壁幹燥塔，其間用（yòng）空氣冷卻（què），使壁溫保持在50℃以下；
  2.通過塔壁旋氣片（piàn）切向引入二（èr）次空氣冷卻塔壁；
  3.塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣（qì）掃帚，並使之沿（yán）塔壁緩慢轉動；
  4.塔壁增（zēng）加氣錘，通過氣錘的敲擊，強製使粘壁物料脫離；
  5.增加加工的精度，塔內壁拋光也可以*粘壁。
  三.自控性能
  噴霧幹（gàn）燥是個（gè）連續生產的過程，控製點比較多。比如密閉循環係（xì）統的控製點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、係統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等，依靠傳統的手動調節非常困難。一（yī）套好的自動控製係統，可以使整個噴（pēn）霧幹燥係（xì）統運轉順暢，降低產品的不合格率，減少（shǎo）*隱患。目（mù）前國內產（chǎn）品在自控方麵比較落後，而國外的一些*設備，比如丹麥尼魯（lǔ）公司的噴霧幹（gàn）燥機（jī），在自控方麵技術就（jiù）已經非常比較成熟。
  四.幹（gàn）燥（zào）效（xiào）果
  由於（yú）口服原料藥還需要進一步（bù）完成製劑工藝，在提高製劑效果和^終藥品的服（fú）用吸收效果方（fāng）麵，對噴霧幹燥產（chǎn）品的物理性質提出不（bú）同的要求。首先，水分含量（liàng）是幹燥（zào）產品的*指標，一般要求控製在一定的（de）範圍，不能過高或過低。其次，藥物的分裝一般按照體積來（lái）控製裝量，這（zhè）就要求（qiú）產品的堆密度穩定，產品的流動性要好（hǎo）。口服衝劑則往往要求速溶性。一般說來，改（gǎi）變霧化的（de）分散度或適當改（gǎi）變操作條件以控製幹燥速率，可以製得具有不同堆密（mì）度的產品，但變化的幅度是有限的。在改善物性方麵值得一提的（de）一種技術是泡沫噴霧幹（gàn）燥，即將進（jìn）料液（yè）體先泡沫化後再行噴霧幹燥。該方法^初是為提高熱效率而提出的，後來用以調整產品的物性。現已（yǐ）證明，泡沫噴霧幹燥製得的產品（pǐn）粒（lì）徑大、多孔、多凹陷、表麵粗糙，具有良好（hǎo）的速（sù）溶（róng）性。另外，口服原（yuán）料藥還會（huì）有一些特殊的要求，比（bǐ）如：顆粒（lì）形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧化方式，可以得（dé）到不同（tóng）形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧幹燥機之前，^好在設備製造企業的協助下（xià），進行（háng）參數優化（huà）的實驗，以確定一個理想（xiǎng）的參（cān）數組合，*噴出藥品的幹燥效果。
  五.保護措施（shī）
  由於（yú）藥品的不同性質，對設備的保護設計方麵也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在幹燥（zào）時要求整個係統必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控製（zhì）閥等配件（jiàn）設計時都要選擇防爆（bào）型（xíng）。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，係統也不能采用開放式，而必須采用密閉循環（huán）係統，並且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的幹燥，也要采用以（yǐ）氮氣為載體的密閉循環係統。
  六.環境保護
  噴霧（wù）幹燥的產品為細粒子，為了適應環境保護的要求，噴霧幹燥係統隻用旋風分離器分離（lí）產品、淨化（huà）尾（wěi）氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器淨化，使尾氣中的含塵量低於50mg/(nm)3氣體；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體。采用氮氣做（zuò）載體時（shí），係統（tǒng）要注意密閉，排氣口要引到室外。
  七.降低成本
  熱（rè）空氣進口溫度在並流操作時為（wéi）250~500℃，逆流操作時為200~300℃，霧化幹燥後出口溫度一般控製在60~100℃。噴霧（wù）幹燥的熱利（lì）用率（lǜ）較低，工業規模的噴霧幹燥器，熱效率一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧幹燥，熱效率可達到70%，但這種（zhǒng）設備隻（zhī）有（yǒu）在生產能力大於100kg(水（shuǐ）)/h時才有經濟意義。但在用到氮氣載體（tǐ）和有機溶劑時，采（cǎi）用密閉循環係統，可使氮氣（qì）循環（huán）使用，溶劑冷凝套用，從而有效地（dì）降低了生產成（chéng）本。